食器におけるFDAとLFGB：購入者が知っておくべきこと

米国、ドイツ、またはヨーロッパ向けの食器を購入する場合、FDAとLFGBという2つの名称が必ずと言っていいほど出てきます。どちらも食品接触安全性に関するものですが、それぞれ異なる規制システムに属しています。ある市場向けに作成された報告書が、別の市場におけるすべてのコンプライアンス要件を満たしているとは限りません。

注文を承認する前に、以下の点について具体的な質問をしてください。研究所はどの製品を検査したのか？報告書はどの素材、釉薬、装飾について言及しているのか？研究所はどの規則または方法を用いたのか？報告書の内容は、購入者が食器を販売または使用する国と一致しているか？

皿、ボウル、マグカップ、カップ、大皿、装飾された陶磁器などは、食品に直接触れるものです。釉薬、装飾、素材、焼成方法の管理が不十分だと、有害物質が食品に移行する可能性があります。陶磁器製の食器については、酸性の食品に接触する可能性がある場合、鉛とカドミウムの含有量に特に注意が払われます。

食器購入者にとってFDAとLFGBが重要な理由

食器は食品に接触する物品です。購入者は、熱いスープ、コーヒー、紅茶、酢ベースのドレッシング、果物、トマトソース、その他の酸性食品に使用する可能性があります。製品の材料管理が不十分であったり、試験結果が不十分であったりすると、釉薬、陶磁器本体、装飾、プラスチック、コーティング、金属などから物質が食品に移行する可能性があります。

輸入業者、小売業者、ホテル、レストラン、流通業者にとって、食品接触に関する法令遵守は、通関手続き、小売承認、市場監視、リコール、そして顧客の信頼に影響を与える可能性がある。

FDAとLFGBは互換性のあるラベルではありません。FDAは米国市場に関連するものです。LFGBはドイツの食品および消費財に関する法的枠組みに属し、ドイツまたはヨーロッパのバイヤーからよく要求されます。EUの食品接触に関する規則は、規則(EC) No 1935/2004や、該当する場合は材料固有の規則を含め、欧州連合内でも適用されます。

注文する前に、次の3点を必ず確認してください。

目的地市場
食器の素材、釉薬、装飾
実際に購入する製品のテストレポート

「食品安全」という漠然とした表示だけでは、専門家が購入するのに十分な根拠とはならない。

FDAの規制が食器に意味すること

FDAとは、米国食品医薬品局の略称です。食器の調達において、FDA関連の基準への適合とは、食品に接触する製品が米国における本来の用途に適していることを意味します。

陶磁器食器に関して、FDAは鉛とカドミウムの汚染に関する公式ガイダンスとコンプライアンスポリシー文書を公表しています。FDAは、製造業者が過去に一部の釉薬に鉛化合物を使用していたことを説明しています。焼成温度が不十分または適切に管理されていない場合、鉛が食品に溶出する可能性があります。また、FDAは、抽出可能な鉛の量が基準値を超える陶磁器は、連邦食品・医薬品・化粧品法に基づき、不純物混入品とみなされる可能性があると述べています。

米国食品医薬品局（FDA）の元素分析マニュアル法4.6では、陶磁器製食品容器から抽出されたカドミウムと鉛の測定方法について説明しています。この方法では、食品接触面に4%酢酸を22±2℃で24時間作用させます。FDAはこの方法を、陶器、釉薬をかけた陶磁器、装飾ガラス、鉛クリスタルなどのケイ酸塩系材料に適用できるとしています。

購入者にとって、FDA関連の試験は、実際の製品と実際の食品接触面に結びついているべきです。漠然としたマーケティング用語としてではなく、製品固有のコンプライアンスチェックとして捉えるべきです。

FDAが陶磁器食器について懸念を表明

磁器、陶器、ボーンチャイナ、炻器、装飾食器については、購入者は以下の点を確認する必要があります。

リードリリース
カドミウム放出
釉薬組成
燃焼品質
食品接触面上のデカールまたは装飾
その品物が食品用か装飾用かは問わない

米国食品医薬品局（FDA）は、輸入された伝統的な陶器に関するガイダンスの中で、「鉛フリー」と表示された陶器であっても、製造工程が適切に管理されていない場合は、抽出可能な鉛が含まれている可能性があると警告している。また、FDAは、関連する検査方法で抽出可能な鉛が検出された陶器は、「鉛フリー」と表示すべきではないとしている。

供給業者の文言は、試験結果の証拠に代わるものではありません。商品が食品に接触する場合は、購入者は注文する商品と一致する試験報告書を要求する必要があります。

FDAによる装飾陶磁器の表示

米国連邦規則集には、装飾用陶磁器に関する特定の規則が定められています。21 CFR §109.16に基づき、食品用として適しているように見える陶磁器は、食品用ではない旨が適切に表示されていない限り、食品用として適しているものとして扱われることがあります。

FDAのガイダンスによると、装飾用陶磁器は、食品用でない場合、目立つ貼付ラベルと底面への永久的な表示の両方を付ける必要があるとされています。包装や取り外し可能なラベルはしばしば廃棄されるため、装飾用の皿やマグカップが後々、通常の食器と間違えられる可能性があります。

陶磁器製品が食器のように見え、食品用製品の近くで販売される場合、その製品が食品用製品であることを明確にする必要がある。

LFGBが食器に意味すること

LFGBとは、ドイツの食品・消費財・飼料法（正式名称：Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch）を指します。ドイツでは、食品接触材料および消費財は、国内法とEUの食品接触関連法規の両方によって規制されています。

ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁は、国内の食品接触材料法（LFGB）および関連する食品接触材料規制（Bedarfsgegenständeverordnung）が、ドイツにおける食品接触材料に関する法的枠組みの一部であると述べています。同庁の公式ガイダンスでは、欧州の枠組みについてはEU法およびEUR-Lexを参照するよう企業に指示しています。

ドイツ連邦リスク評価研究所は、明確な基本原則を定めている。食品接触材料は、意図された使用または予見可能な使用において、人の健康を害する可能性のある量の物質を食品中に放出してはならない。また、食品の組成を許容できないほど変化させたり、食品の臭いや味を損なったりするものであってはならない。

LFGBは、調達に関する会話の中で、ドイツの食品接触適合性を示す略語としてよく使われます。ドイツ国内で販売される製品では一般的であり、一部のヨーロッパのバイヤーは、文書の基準としてLFGBを要求することもあります。しかし、LFGBは法的枠組みであり、あらゆる製品、素材、色、釉薬、国を網羅する万能の認証ではありません。

EUの食品接触規則がLFGB（食品衛生に関する国際会議）の議論の背景にある

LFGBに関する議論は、EUの食品接触規則と並行して行われることが多い。EUの主要な枠組みは規則(EC) No 1935/2004である。この規則では、食品接触材料および製品は適正製造規範に従って製造され、通常の使用または予見可能な使用において、以下の量で食品に成分を移行させないことが求められている。

人間の健康を危険にさらす
食品の組成に許容できない変化を引き起こす
食品の匂いや味などの官能特性を悪化させる

陶磁器製の食器に関しては、EUは特別な規則を設けています。理事会指令84/500/EECは、食品と接触することを意図した陶磁器製品から放出される鉛とカドミウムの制限値を定めています。EUR-Lexは、その制限値を以下のようにまとめています。

陶磁器製品カテゴリー	鉛の制限	カドミウムの制限
内側の深さが25mm以下のカトラリー	0.8 mg/dm²	0.07 mg/dm²
その他の充填可能なセラミック製品	4.0 mg / L	0.3 mg / L
容量3リットル以上の調理器具、包装容器、保存容器	1.5 mg / L	0.1 mg / L

これらの制限は、ヨーロッパで販売される磁器製の皿、ボウル、カップ、マグカップ、サービングピース、その他の陶磁器製食器に適用されます。

欧州委員会指令2005/31/ECは、セラミック指令を改正し、セラミック製品に対する適合宣言要件を導入した。EUにおけるセラミック製品の適合性には、試験結果と製品文書の両方が含まれる。

FDAとLFGB：購入者が理解しておくべき重要な違い

FDAとLFGBはどちらも食品接触安全性を扱っているが、それぞれ異なるシステムに属している。

Item	FDA関連の食器に関する法令遵守	LFGB / ドイツ・EU食器規格への準拠
主要市場	米国	ドイツは、EUの購入者にとってしばしば関連性の高い国である。
主要な権威または参照元	米国FDAおよび米国の規制	ドイツ食品衛生法（LFGB）、BVL/BfRガイダンス、EU食品接触法
主な陶磁器食器関連企業	抽出可能な鉛およびカドミウム、食品接触安全性、装飾品の表示	移行の安全性、鉛/カドミウムの放出、EUの枠組み要件、臭い/味への影響
重要な公式情報源	FDAガイダンス、FDA元素分析マニュアル、eCFR	LFGB、BVL、BfR、EUR-Lex
共通の証明書は1つだけ？	いいえ	いいえ
それは他のものに取って代わることができるか？	いいえ	いいえ

販売先によって、実際の販売方法に違いが生じます。食器が米国で販売される場合、FDA関連の食品接触に関する要件が重要になります。ドイツで販売される場合は、LFGBおよびEUの食品接触に関する規則が重要になります。同じ製品が両方の市場で販売される場合、購入者は両方の基準を確認する必要があるかもしれません。

LFGBはFDAよりも厳しいですか？

購入者から、LFGBはFDAよりも厳しいのかという質問を受けることがある。その答えには注意が必要だ。

LFGBとEUの食品接触に関する規則は異なる規制システムに基づいているため、ドイツまたはヨーロッパの購入者は、移行や感覚に関する要件を含む、より広範な文書を要求する場合があります。規則（EC）No 1935/2004では、食品接触材料は食品の匂いや味を損なってはならないと明記されています。BfRも食品接触材料に関するガイダンスの中でこの点を繰り返しています。

陶磁器食器に関しては、EU法では品目ごとに鉛とカドミウムの放出限度が明確に定められています。ドイツ連邦リスク評価研究所（BfR）も、陶磁器食器からの鉛とカドミウムの放出量を、現行のEU陶磁器指令の限度値よりも低くすることを推奨しています。BfRは、陶磁器製品からの鉛とカドミウムの放出は理想的には検出されないべきであり、健康に基づいたより低い放出値を推奨しています。

LFGBはFDAに取って代わるものではありません。米国に販売するバイヤーは、引き続き米国の基準を確認する必要があります。ドイツまたはEUに販売するバイヤーは、引き続きドイツおよびEUの規則を確認する必要があります。バイヤーにとって、「より厳格な」基準よりも「市場に適した」基準の方が有用です。

磁器、セラミック、ボーンチャイナに関するFDAおよびLFGBの検査

磁器、陶器、ボーンチャイナの食器の場合、主なリスク箇所は釉薬、装飾、食品接触面です。

購入者は、製品が適切な方法で鉛とカドミウムの溶出試験を受けているかどうかを確認する必要があります。特に以下の点に注意してください。

色釉のかかった皿
熱いスープや酸っぱい食べ物に使うボウル
コーヒーや紅茶に使うマグカップやカップ
手描きまたはデカール装飾の食器
金属製の縁取りや装飾面のあるアイテム
食品用食器として販売される製品であり、装飾品ではありません。

FDAの元素分析マニュアル法4.6では、陶磁器製食品容器中の鉛とカドミウムを検査するために、22±2℃で24時間、4%酢酸抽出法を用いています。EUの陶磁器に関する規則でも、陶磁器製品の分析に酢酸抽出法が用いられており、BfRもガイダンスの中で同様の標準試験条件を規定しています。

有用な報告書には、試験対象製品、試験方法、食品接触面、分析対象物質、結果、および結論が記載されているべきです。これらの詳細が欠けている場合は、注文を承認する前に確認してください。

購入者がテストレポートで確認すべき事項

テストレポートは、購入する製品と一致する場合にのみ役立ちます。注文する前に、以下の点を確認してください。

テスト対象製品名
磁器、ボーンチャイナ、セラミック、ガラス、プラスチック、ステンレス鋼などの素材
色と釉薬
装飾、特に食品に触れる場合は
食品接触面積の検査
試験方法および規格
試験研究所
報告日
結論またはコンプライアンスに関する声明
報告書が対象としている項目が正確に該当するか、類似のサンプルのみを対象としているか

レポートの不一致は、よくある調達上の問題を引き起こします。例えば、サプライヤーは無地の白い磁器皿に関する有効なレポートを持っているかもしれませんが、購入者は食品接触面にデカールが施された色付きの釉薬皿を注文している場合があります。その場合、レポートでは注文内容がカバーされない可能性があります。

レポートは工場名ではなく、製品名と照合してください。

国際的なホテルプロジェクトでFDAとLFGBの両方が必要になる理由

国際的なホスピタリティプロジェクトは、複数の目的地市場に関わる場合があります。国際的なホテルグループは、米国、ドイツ、欧州連合、中東、アジアにある施設で同じ食器デザインを使用する可能性があります。また、販売代理店が複数の顧客市場向けに1つのコレクションを購入することもあります。

これらのプロジェクトでは、1つのコンプライアンス文書だけでは購入計画全体を網羅できない場合があります。FDA関連の試験は、米国市場における食品接触に関する要件を満たすのに役立ちます。LFGBおよびEU関連の文書は、ドイツおよび欧州の要件を満たすのに役立ちます。同じ磁器の皿、ボーンチャイナのカップ、または装飾された食器セットが複数の市場に投入される可能性がある場合は、購入者は生産前に両方のコンプライアンス経路を確認する必要があります。

典型的な例は次のとおりです。

グローバルホテルブランド基準のプロジェクト
複数の国で展開するレストランチェーン
米国および欧州の顧客にサービスを提供する輸入業者
異なる地域に1つの食器コレクションを販売する販売業者
国際販売向けに計画されたプライベートブランドの食器プログラム
各国のオーナー、運営会社、調達チームと連携したホテル開業プロジェクト

これらの購入者にとって、コンプライアンスはサプライチェーン全体に影響を与えます。税関職員、小売バイヤー、ホテル運営者、プロジェクトコンサルタント、ブランド監査担当者など、あらゆる関係者が承認前に書類を精査する可能性があります。ある市場では問題なく受け入れられる製品でも、別の市場では疑問が生じる場合があるのです。

購入者は、サンプル採取前に最も厳しいターゲット市場を確認する必要があります。製品が米国と欧州の両方で使用される可能性がある場合は、プロジェクト開始時に、FDA関連の検査、LFGBまたはEUの食品接触要件、およびホテルグループや小売業者固有の基準について、供給業者および検査機関と協議してください。

ホテルの食器に関する要件が、一般の小売店の食器よりも厳しい場合が多い理由

ホテルやレストランの食器は、家庭用食器よりも使用頻度が高い。家庭では皿を週に数回しか使わないかもしれないが、ホテルでは同じ種類の皿を1日に何度も使い、繰り返し洗浄し、圧力をかけて積み重ね、サービスエリア間を移動させ、熱い食べ物、酸性のソース、コーヒー、紅茶、洗剤、高温の食器洗浄機などにさらされる。

ホスピタリティ業界の購買担当者は、初期の食品接触試験結果だけでなく、製品が日常的な業務用使用においても適切であるかどうかも確認する必要があります。

ホテルの調達チームがより厳しい要件を適用する理由は、多くの場合以下のとおりです。

より高いサービス頻度と繰り返しの洗濯
熱い食品、油っぽい食品、酸性の食品、または長時間放置された食品との直接接触
ゲスト体験とテーブルプレゼンテーションに関するブランド基準
ホテルグループの内部調達ルール
安全性、耐久性、交換に関するオペレーターの要求事項
輸入業者、販売業者、またはプロジェクトコンサルタントの要件
苦情、リコール、ブランド評判に関するリスク管理

ホテルの購買担当者は、試験報告書、宣言書、製品仕様書、材料の詳細、釉薬情報、装飾の詳細、食器洗浄機対応性、電子レンジ対応性、そして将来の補充品にも同じ材料と工程が使用されることの確認などを必要とする場合があります。

陶磁器、磁器、ボーンチャイナの食器については、着色釉薬、手描きの装飾、金属製の縁飾り、デカール、食品接触面付近の装飾などについて、より詳細な審査が必要です。これらのデザイン上の選択は、食卓の雰囲気を向上させる一方で、適合性審査にも影響を与える可能性があります。

より重要な購買上の問いは、この製品が、この素材、色、釉薬、装飾において、使用される市場や使用環境の要件を満たしているかどうか、ということである。

購入者が犯すよくある間違い

間違いその1：「FDA証明書」だけを要求すること

食器のFDA（米国食品医薬品局）適合性は、単なる証明書一つで完結するものではありません。購入者は、関連する食品接触試験報告書を要求し、それが注文した製品と使用目的に合致していることを確認する必要があります。

間違いその2：LFGBだけでEU全体をカバーできると想定すること

LFGBはドイツの法律です。EUの食品接触規則はEU全域に適用されますが、購入者や加盟国はそれぞれ独自の要件を持っている場合があります。ドイツの購入者はLFGB関連の書類を要求するかもしれませんが、他のEU加盟国の購入者はEUの申告書、移行報告書、または小売業者固有の検査手順に重点を置くかもしれません。

間違い３：装飾と釉薬を無視すること

装飾によってリスクプロファイルが変わる可能性があります。食品接触面に貼られたデカールや金属製の縁取りは、別途審査が必要となる場合があります。着色釉薬も、特に酸性食品や高温食品に使用される陶磁器製品の場合は、より綿密な審査が必要となる場合があります。

間違い4：古いレポートや無関係なレポートを使用する

報告書は、注文する材料、工程、および製品に関連した内容であるべきです。釉薬、顔料、装飾、供給業者、または製造工程に変更があった場合は、購入者は新たな試験が必要かどうかを確認する必要があります。

間違い5：装飾用の食器と食品用の食器を混同する

陶磁器製品が装飾専用である場合、該当市場においてその旨を明確に表示しなければならない。米国では、21 CFR §109.16 に装飾用陶磁器に関する具体的な表示要件が規定されている。

間違い6：ホテルグループや販売代理店の基準を無視する

法令遵守はプロジェクト承認の要素の一つに過ぎません。ホテルグループ、流通業者、小売業者、プロジェクトコンサルタントなどは、独自の試験手順や文書化規則を適用する場合があります。特に複数市場を対象としたプロジェクトの場合は、サンプリングを行う前にこれらの要件を確認してください。

FDAとLFGB：どちらが必要か

コンプライアンスの進め方は、仕向け地の市場によって決まる。

米国においては、購入者はFDA（米国食品医薬品局）関連の食品接触要件、特に該当する場合は陶磁器製食器の鉛およびカドミウム検査に重点を置くべきである。

ドイツにおいては、LFGB（ドイツ食品衛生基準）およびEUの食品接触に関する規則が中心となります。購入者は、ドイツの輸入業者、小売業者、または飲食店などの顧客が求める書類についても確認する必要があります。

より広範なEU市場においては、購入者は規則（EC）No 1935/2004、材料固有のEU措置、セラミック固有の鉛およびカドミウムの制限値、および購入者固有の要件を確認する必要があります。

複数市場での販売においては、FDA関連の試験とLFGB/EUの文書の両方が必要となる場合があります。資格のあるコンプライアンス専門家または試験機関が確認しない限り、一方の報告書が他方の報告書に取って代わると考えるべきではありません。

食器を注文する前に確認すべき事項

食器の注文を確定する前に、以下の点を確認してください。

ターゲット市場はどこですか？米国、ドイツ、EU、それとも複数の市場ですか？
素材は何ですか？磁器、ボーンチャイナ、セラミック、ガラス、プラスチック、メラミン、それともステンレス鋼ですか？
この製品は食品用ですか、それとも装飾専用ですか？
この製品には、着色釉薬、デカール、金属装飾、または手描きのディテールが施されていますか？
食品接触面に装飾が施されていますか？
実際にテストされた製品は、対象製品そのものだったのか、それとも類似品だったのか？
報告書ではどの基準または方法が用いられましたか？
その報告書には、陶磁器製の食器に含まれる鉛とカドミウムの含有量に関する結果が記載されていますか？
EU市場向けに必要とされる場合、適合宣言書はありますか？
想定される用途には、温かい食品、酸性の食品、電子レンジでの使用、食器洗い機での使用、または長期保存が含まれますか？
同じ食器コレクションが複数の国や地域で使用される予定ですか？
ホテルグループ、レストランチェーン、輸入業者、または販売業者は、独自のコンプライアンスプロトコルを設けていますか？
この製品は、家庭用ではなく、高頻度で利用される業務用サービスで使用されるのでしょうか？
今後の補充注文では、同じ材料、釉薬、装飾、およびサプライヤーの工程が使用される予定ですか？
このプロジェクトは、承認前に米国と欧州両方の法令遵守に関する書類を提出する必要がありますか？

これらの質問は、ロゴや「FDA/LFGB合格」という短い文言よりも、購入者にとってより有用な証拠となる。

PITOが食品安全性の高い食器の調達をどのように支援しているか

ホテル、レストラン、輸入業者、販売業者、プライベートブランドの購入者にとって、食器の規格適合性については、生産前に協議する必要があります。適切な製品は、販売先の市場、素材、釉薬、装飾、用途、およびプロジェクト承認プロセスによって異なります。

PITOは、プロのバイヤー向けに、磁器、ボーンチャイナ、ホテル用食器、レストラン用皿・ボウル、ディナーウェアセット、ティー・コーヒーサービス用品などを供給しています。米国、ドイツ、EU向けの注文については、製品および注文内容に基づき、入手可能な試験書類や追加の試験要件についてバイヤーが相談できます。

日常の食事サービスで使用される磁器の皿、ボーンチャイナのカップ、釉薬のかかったボウル、装飾された食器、ホテルスタイルのテーブルウェアなどは、早期のコンプライアンス審査が必要です。国際的なホテルプロジェクトでは、複数の市場やブランドの要件を満たすために、1つのコレクションが必要となる場合もあります。

結論

食器の調達において、FDAとLFGBはどちらも重要ですが、それぞれ異なる市場ニーズに対応しています。FDA関連の要件は米国市場にとって重要であり、LFGBとEUの食品接触に関する規則はドイツおよびヨーロッパ市場にとって重要です。陶磁器、磁器、ボーンチャイナの食器の場合、主な問題は鉛とカドミウムの溶出、釉薬の安全性、装飾、文書化、そして報告書の内容が製品と一致しているかどうかです。

より安全な購入プロセスでは、適合性に関する証拠を実際の製品と仕向け地市場に照らし合わせることが重要です。「食品安全」「FDA承認済み」「LFGB認証済み」といった漠然とした表示だけに頼ってはいけません。試験報告書を求め、試験サンプルを確認し、規格を検証し、報告書の内容が注文内容と一致していることを確認してください。

プロのバイヤーは、製品選定の一環としてコンプライアンスを考慮すべきです。国際的なホテルグループ、販売代理店、レストランチェーンも、生産開始前に、同じ製品群が複数の市場ルール、ブランド基準、サービス条件を満たす必要があるかどうかを確認する必要があります。

PITO記事